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FDA concede autorização para descontaminação do respirador N95 que poderia limpar 4 milhões por dia

FDA concede autorização para descontaminação do respirador N95 que poderia limpar 4 milhões por dia

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu autorização de uso de emergência (EUA) para o processo de descontaminação dado por uma empresa chamada Advanced Sterilization Products (ASP), que pode ver até 4 milhões de respiradores N95 esterilizados para reutilização todos os dias, de acordo com o FDA News Release.

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FDA libera novo método de descontaminação do respirador N95

Com a possibilidade de 4 milhões de respiradores N95 esterilizados para reutilização todos os dias, a autorização de emergência do FDA pode causar uma redução significativa na crescente escassez de suprimentos médicos que profissionais médicos e profissionais de saúde enfrentam em todo o país, de acordo com Tech Crunch.

O processo de descontaminação pode permitir que as máscaras N95 projetadas apenas para uso único sejam reutilizadas com a ajuda de peróxido de hidrogênio vaporizado, um agente esterilizante. As máquinas de esterilização da série STERRAD da ASP - cobertas para uso pelas diretrizes dos EUA - já estão sendo usadas em cerca de 6.300 hospitais (embora seu uso comum seja para esterilizar equipamentos clínicos e ainda não tenham sido usadas para máscaras N95), e há cerca de 9.930 em operação em todo o país, com cada máquina de esterilização capaz de limpar cerca de 480 máscaras por dia.

Anteriormente, o FDA deu permissão para outro sistema semelhante para contaminação por N95, chamado de processo de peróxido de hidrogênio vaporizado de Battelle. Mas a nova autorização expande seriamente o volume potencial e o alcance da descontaminação e provavelmente tornará possíveis outras etapas.

FDA fortalece mão contra surto de coronavírus

Um dos primeiros a solicitar que esse processo fosse usado em respiradores N95 foi a Duke University, que demonstrou que o processo é eficaz e seguro e aplicável a uma ampla gama de equipamentos já usados ​​em laboratórios de biocontenção e instalações médicas adicionais.

No momento da redação, todas as liberações até o momento são EUAs, no entanto, essa liberação está entre um grupo que pode se tornar mais permanente após o surto de COVID-19 ser interrompido. Isso tornaria os sistemas de saúde mais preparados para futuras emergências. As tecnologias projetadas para a reutilização emergencial de equipamentos descartáveis, além de outros meios de estender a vida e a eficácia de equipamentos médicos essenciais, é uma área pronta para estudos adicionais e investimentos generalizados.

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